单抗药物和疫苗的研发,制程放大和生产,有26年从业经历。其经验涵盖了生物药物研发过程中工艺开发放大,解决生产制程/参数控制等核心技术问题,在生物药物生产外包服务及新产品开发、上市方面经验丰富。曾在加拿大马尼托巴大学微生物学研究所、美国NIH...
浙江特瑞思医药生产高级副总裁
教授北京大学药学院教授、博士生导师。中国药理学会定量药理学专业委员会副主任委员,中国药理学会药物代谢专业委员会委员,北京药理学会药物代谢专业委员会副主任委员。主要研究方向为定量药理学,主要包括群体药物动力学/药效动力学(PK/PD);基于机制的PK/PD模型化与仿真。目前兴趣着重于定量药理学在肿瘤疾病进展、抗癌药物新药研发和临床用药中的应用。...
北京大学
至2020.6,3.2万元,在研,主持。 (3)PD-1单抗综合性评价,参加。 (4)国家自然科学基金面上项目,81673365,基于肿瘤微环境修复和治疗的纳米递药系统与肿瘤微环境修复机制研究,2017-01至2020-12,60万元...
首都医科大学附属北京天坛医院药学部,药师
大中华区应用科学家大中华区应用科学家何娟,Waters 大中华区应用科学家,擅长单抗药物、重组蛋白、多肽、核酸及基因治疗药物等多种药物的液相和高分辨质谱质量研究工作,建立最新的色谱和质谱解决方案,涉及新冠疫苗,AAV病毒载体,核酸药物等多个前沿热点,拥有丰富的检测方法开发经验。...
Waters大中华区应用科学家
北京协和医学院药物研究所药物代谢室副主任,“创新药物非临床药物代谢及PK/PD 研究”北京市重点实验室副主任。研究员博士,研究员,博士生导师,中国医学科学院药物研究所药物代谢室副主任,“创新药物非临床药物代谢及PK/PD研究”北京市重点...
中国医学科学院药物研究所北京协和医学院药物研究所药物代谢室副主任,“创新药物非临床药物代谢及PK/PD 研究”北京市重点实验室副主任。
产品开发部副总裁谢红伟,现为信达生物产品开发部副总裁。都柏林大学博士,生物药分析表征和抗体产品开发专家,在美国和中国从事药物分析和蛋白药开发表征20多年。对QbD生物药研发和单抗、双抗、ADC产品关键质量属性CQA分析和质量控制有一定...
信达生物制药集团 产品开发部副总裁
施贵宝公司的技术运营成就奖和瞩目焦点奖。2013年,刘博士入选第三批“上海千人计划专家”,推动国内蛋白药物质量标准建立与提升; 率先引进先进的一次性生产技术用于单抗药物研发以及产业化生产; 并积极参与《生物类似药研发与评价技术指导原则》的...
上海复宏汉霖生物技术有限公司CEO
副总经理张如亮先生,现为宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司副总经理,负责CMC、生产建设和全球临床注册工作。张如亮先生在大分子药物开发领域拥有超过十五年的从业经历,擅长大分子药物的CMC、质量控制和全球临床注册等开发管理。成功领导了十多个创新型单抗、双抗和重组蛋白的临床前开发、生产和全球临床注册。...
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司副总经理
主任助理、实验室负责人 2001年毕业于北医药学院,自2006年工作一直从事临床试验工作,共完成各类临床试验临床和检测120项以上,主要从事药物分析,药物代谢模型、PK-PD模型、体内外相关性研究,高变异、窄治疗窗药物、特殊给药途径药物的...
航天中心医院药物临床I期研究室主任助理、实验室负责人
市场开发工程师市场开发工程师毕业于复旦大学生命科学学院,现任沃特世大中华区生物制药市场开发工程师。曾担任沃特世大分子应用工程师,在单抗药物、重组蛋白、多肽、寡聚核苷酸等多种药物的液相和高分辨质谱质量研究工作方面积累了丰富的经验,目前负责沃特世生物制药市场开拓、应用方案整合推广与技术支持工作。...
沃特世市场开发工程师
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沃特世大刀阔斧谱新章 多款高端液质全面中国造
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